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| 品牌 | MESALABS | 供货周期 | 现货 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
美国MesalabsSA/6玻管生物指示剂7953
美国梅萨实验室Mesalabs成立于1982年，针对医疗保健、制药、食品饮料、医疗设备、工业卫生等领域，开发、制造和销售，优质的工艺验证、监测仪器和耗材，Mesalabs的产品拥有的技术和的行业声誉。Mesalabs的产品包含以下方面----数据记录器、生物指标、气体流量校准器、透析液仪器、盖扭矩测试、持续的监控。
Mesalabs是*的生物指示产品的制造商，产品用于评估灭菌过程，包括蒸汽，气体，过氧化氢和辐射的功效化学指标，广泛应用世界各地的医院，牙科，医疗器械和医药行业。在其发展过程中，先后购并了该行业一些*企业，Raven、Apex（Apexlabs）、SGM（SGM Biotech），2012年Raven品牌停用，全部变更为Mesalabs。
型号：SA/6
菌种：嗜热芽孢脂肪杆菌 7953
生物指示剂用途：溶液的121℃蒸汽灭菌
培养：55-60℃培养。所提供的细菌培养基符合促生长能力的需求。
纯度：使用标准平板计数技术时没有污染的证据
生产批号：SA-535
热冲击计数：2.0×106孢子量/支
抗力分析： D值 存活时间 杀灭时间
121℃蒸汽 2.3 9.71 23.24 min
F0值：10.75 20.75 min
Z值：8.3℃
灭菌：
1.将生物指示剂放置在将要灭菌的代表性液体容器内。像正常一样进行包装或密封。AAMI建议每次灭菌*少要放置10只生物指示剂。
2.通过验证分析在*难进行灭菌或合适的区域放置测试样品。
3.灭菌后，将生物指示剂和产品送到测试实验室，使用*少一只未灭菌的生物指示剂作为阳性对照。
测试实验室：
1. 所有的自含式生物指示剂都是不需要再进行传代培养的。
2. 程序：
a．将生物指示剂放置在灭菌的容器内、转移到架子或容器内，在培养的同时进行目视检查。
b．将生物指示剂放置在55-60℃的环境中培养48小时。
c．48小时的培养时间与FDA通过降低培养时间验证（RIT）方案中的标准相符。
d．每日观察指示剂的培养情况。
黄色=繁殖=没有进行灭菌
紫色=没有繁殖=已灭菌
如果达到了灭菌**，生物指示剂应没有繁殖。
如果指示剂在培养过程中变为黄色，则表明孢子在灭菌过程中存活下来，没有被灭菌。
控制：
a.阳性 在每个连续试验中使用*少一只生物指示剂作为阳性对照。使用一只未灭菌的生物指示剂进行培养。颜色从紫色变为黄色表明培养基具有合适的促生长质量，生物指示剂含有能够复活的孢子。如果阳性对照没有繁殖，不要使用此包装的生物指示剂。联系生产商。
储存和处置：
1.在2-8℃的冰箱中进行保存。避光保存。
2.焚烧或在121℃*少30分钟的条件下进行灭菌。
3.在每盒指示剂的外面清晰地标注了生物指示剂的保质期。
美国MesalabsSA/6玻管生物指示剂7953
